2024年2月医药行业动态和政策汇总
一、行业动态汇总
2月4日，国家药监局药品审评中心发布了《2023年度药品审评报告》，2023年批准上市创新药40个品种，新批准罕见病用药45个品种，批准儿童用药产品92个品种，临床用药需求更好得到满足。
2月4日，福建省卫健委发布《关于印发福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定的通知》，对医疗机构应建立的医药代表接待制度、医药代表如何登记预约开展活动提出明确要求。
2月6日，国家卫健委发布《全国传染病应急临床试验工作方案》，围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。
2月7日，国家卫健委联合7部门发布《关于印发2022年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报》，2022年度数据结果显示，通过连续5年的绩效考核引导，三级公立医院在发展方式、运行模式、资源配置等方面不断优化，医疗服务公平性、可及性和优质服务供给能力进一步增强。
2月7日，国家医保局发布《关于部分药品耗材价格问题整改结果的通报，点名通报了一批没及时降价的药品和企业，随后，北京、浙江等省（市）下发通知，将相关企业产品挂网价格进行了调整。
2月9日，国家医保局发布《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》，精细化科学化常态化优化医保服务，推进医保信息业务编码、医药企业药品和医用耗材挂网等集中采购工作线上“一件事”办理，压缩各项服务办理时间，优化业务办理流程。
2月9日，香港交易所网站正式挂出北京圆心科技集团股份有限公司PHIP版招股书，这意味着圆心科技正式通过港交所聆讯，向正式挂牌上市，迈出关键一步。
2月18日，广东省医保局发出《关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》，明确“港澳药械通”医疗服务价格项目实行备案管理，并明确其适用范围、采购方式及协同管理。
2月18日，湖南省人民政府发布《关于进一步支持和规范惠民型商业补充医疗保险发展的指导意见》，为湖南省惠民型商保发展指明方向。
2月18日，中纪委官方发布题为《牢牢扛起重点领域监督职责 保障护航高质量发展》的头条文章，其中提到：深化中央企业“靠企吃企”问题专项整治，是中央纪委国家监委指导国务院国资委推进的重点工作。
2月20日，国家医疗保障局发布《关于通报部分价格虚高药品约谈结果并抓好落实的函》，要求各省医保局、医药集采机构对于同种药品其他品牌挂网价格显失合理的，采取函询约谈、竞价挂网等方式促进药品挂网价格透明均衡。
2月21日，国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。
2月21日，湖南省医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见（征求意见稿）》、《关于国家组织药品高值医用耗材集中采购工作中医保资金结余留用的实施意见（征求意见稿）》，征求意见截止至3月1日。
2月22日，山东省卫健委公开征求《山东省三级中医医院评审标准实施细则附加条款及分等标准(征求意见稿)》和《山东省二级中医医院评审标准实施细则附加条款及分等标准(征求意见稿)》意见。
2月27日，国家医保局汇总了各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，公布了价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第8期），共有26家企业被评定为“特别严重”和“严重”失信的医药企业。
2月29日，人力资源社会保障部、国家医保局发布了《健康照护师（长期照护师）国家职业标准》，这是我国首个长期照护师国家职业标准，对长期照护师的职业技能等级、职业培训要求、职业道德等进行规范。
二、政策热点汇总
2月2日，国家医保局公布《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》，坚持依托全国统一医保信息平台,从便利企业角度出发,解决“办什么、带什么资料办、多长时间办”问题;从规范经办角度出发,解决业务受理 “怎么办”问题。
2月5日，国家药监局发布《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》，旨在进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准体系，促进中医药传承创新发展,公开征求意见至3月5日。
2月5日，国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》，对2023年我国医疗器械注册工作进行了全面的梳理和分析。
2月5日，国家医保局发布了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，虽然诸多评论认为这是对创新药的利好，但该政策在当下中国以fast follow为主的环境下难言利好。
2月7日，国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作，现阶段，以化学药品为重点，试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。
2月15日，国家医疗保障局发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，提出参保人员凭定点医药机构处方在门诊统筹定点零售药店购买医保目录内符合规定的药品并由统筹基金报销的政策。
2月26日，国家药监局药品审评中心发布在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知，专利权人、利害关系人或仿制药申请人可直接在中国上市药品专利信息登记平台提交“设置等待期申请书”、受理通知书、判决书、决定书或和解书等，无需再通过公文进行提交。
2月27日，国家药监局药品审评中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》、《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》，以规范中药特征图谱的研究，明确中药特征图谱的技术标准和要求。
三、招标挂网汇总
2月2日，安徽省医药联采办发布《关于公布安徽省中成药带量联动采购中选结果的通知》，最终产生57个中选产品，8个药品流标。
2月5日，河北公布国家集采到期续签6种化学药品集采中选结果，6个品种均产生中选结果，近半数为原国采企业中选。
2月5日，广东发布《关于公布易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中选/备选结果的通知》，正式公布了中选/备选结果，最终17个品种产生了中选结果，依沙吖啶注射剂流标。
2月19日，天津发布《关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购我市中选产品三方协议签订工作的通知》，2月21日-2月29日确定三方协议，并随后在系统内部公示了中选产品的价格。
2月20日，重庆发布《关于部分常用药和短缺药品协议期满接续采购工作实施方案（征求意见稿）》，本次集采针对此前重庆牵头的第一批、第二批常用药以及短缺药品联盟保供稳价带量采购协议期满品种展开，共涉及46个药品。
2月21日，广东省药品交易中心发布《关于公布广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购中选结果的通知》，参与接续的46个品种均产生了中选结果，平均降幅约为43.07%。
2月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》，此次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节，含增材制造技术（即3D打印）类产品，定制化增材制造技术产品可自愿参加，接续采购周期为3年。
