2024年7月医药行业动态和政策

一、行业动态汇总

 

7月1日，2024年医保药品目录调整正式开启申报工作，这是从2018年国家医保局成立以来，连续第七年的调整。

 

7月1日，江苏省医保局下发《关于将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知》（苏医保发〔2024〕34号），该通知明确将“取卵术”等13个辅助生殖类医疗服务项目纳入医保基金支付范围，至此，全国已有11个省市将辅助生殖技术纳入医保支付范围。

 

7月3日，上海市药事所发出《关于新增挂网药品医疗机构议价的工作提示》，对未承诺降价至公允评估价以及暂未匹配到国家挂网监测价的议价工作做出工作提示。维护药品市场价格秩序稳定，坚决控制上海成为药品“首涨地”。

 

7月3日，北京市医保局发出《拟纳入国家医保谈判药品“双通道”管理试点药店名单公示》，对5家国家医保谈判药品“双通道”管理试点药店进行公示，公示时间自2024年7月4日至2024年7月8日。

 

7月3日，中央纪委国家监委网站发表《以案明纪释法丨接受医疗设备“捐赠”后定向采购相关服务如何定性》一文，对医院及科室相关负责人接受医疗设备“捐赠”后定向采购相关服务如何定性做了意见分析。

 

7月3日，上海市药事所发出《关于新增挂网药品医疗机构议价的工作提示》，对未承诺降价至公允评估价以及暂未匹配到国家挂网监测价的议价工作做出工作提示，维护药品市场价格秩序稳定，坚决控制上海成为药品“首涨地”。

 

7月4日，国家药监局召开全国加强药品经营监管工作视频会。会议要求，各级药监部门要坚持问题导向，落实属地监管责任，严格准入把关、严查进货源头，严控风险隐患、严厉打击非法渠道购销药品等违法行为，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续净化药品市场秩序。

 

7月5日，国家卫健委财务司发布《关于2024—2025年持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知》，经济管理年活动继续坚持“规范管理、提质增效、强化监管”的主题，聚焦发展和安全，持续加强以业财融合为核心的运营管理体系建设，推动公立医疗机构内部流程管理精细化、规范化和信息化，以高水平经济管理支撑保障高质量发展。

 

7月5日，国家药监局发布了2024年07月05日药品批准证明文件送达信息，共有370个受理号获批，其中多款新药及新药适应症获批，多款药品通过一致性评价。

 

7月5日，国务院总理李强主持国务院常务会议，审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，这一政策的出台，标志着我国创新药产业将迎来全方位的政策支持。

 

7月9日，合肥市医疗保障局向安徽天星医药集团有限公司、华润安徽医药有限公司拨付了首笔国家集中带量采购药品货款308万元，标志着合肥市集中带量药品货款由医保基金与医药企业直接结算模式正式落地。

 

7月9日，国家药监局发出《关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告（2024年第88号）》经国家药品监督管理局组织论证和审核，鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。

 

7月10日，河南省医保局发布《关于进一步完善新增（修订）医疗服务价格项目管理的通知》（豫医保办〔 2024〕47 号）、《关于进一步明确部分医疗服务价格项目的通知》（豫医保办〔2024〕49号）。优化我省新增（修订）医疗服务价格项目申报审核流程、完善申报资料、简化审核流程等，并对部分医疗服务价格项目进一步明确。

 

7月11日，湖南省卫生健康委员会、中共湖南省委机构编制委员会办公室、湖南省发展和改革委员会等10个部门联合印发《全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的实施方案》（以下简称《方案》），要求全省全面推进紧密型县域医疗卫生共同体（以下简称“医共体”）建设。

 

7月12日，重庆市市场监督局发布《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》，其他省份相比，重庆的合规指引指的是医药领域，包括药企、医疗机构甚至延伸至第三方，覆盖范围变得更大。

 

7月14日，国家医保局发布新消息，上海正式开通了医保个人账户线上购药功能。在本月初的7月1日，北京已率先召开新闻发布会，宣布300家药店实现医保个人账户线上购药服务，京沪两地同步推进医保线上服务。

 

7月15日，江苏省医保局发出《关于药品（医用耗材）阳光挂网价格动态调整有关事项的补充通知》，对首次申请联动降价但在省级挂网低价执行20日后仍未降价的企业予以暂停挂网1个月的决定。

 

7月15日，河北下发该省《医药企业防范商业贿赂合规指引（试行）》，明确，商业贿赂的行贿主体是医药企业和代表医药企业的工作人员，包括代表医药企业行事或向医药企业提供货物或服务的企业或个人。

 

7月16日，河北发出《关于部分挂网价格高于国家监测价药品提供情况说明的通知》，该通知显示，按照国家医保局药品四同治理要求，河北省部分药品挂网价高于国家监测价的，请相关企业提供佐证材料和情况说明。在此期间此类药品暂停交易，如企业提供说明理由充分的，可恢复交易。否则，此类挂网药品需降价或不恢复交易。

 

7月17日，湖南省医保局发出公告，公布《2024年湖南省医疗服务项目医保目录调整工作方案》和《2024年湖南省医疗服务项目医保目录调整申报指南》，符合条件的定点医疗机构可按程序申报，申报受理截止日期为2024年7月31日，预计11月公布结果。

 

7月17日，湖南省医保局在长沙组织召开全省医保定点零售药店重点对象集中警示培训暨大数据线索交办会，会议要求，要在8月底前完成重点对象警示培训全覆盖，违法违规问题自查自纠全覆盖，大数据重点线索现场核查全覆盖。

 

7月18日，国家药品联采办发出《关于取消DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，暂停进口、销售和使用该产品。

 

7月18日，国家药监局发布公告，对意大利萨摩公司人工膝关节系统和非骨水泥型人工髋关节系统，暂停进口、经营和使用。

 

7月18日，全国医疗保障标准化工作组成立大会在北京顺利召开，筹备与规划两年的全国医疗保障标准化工作组正式成立。

 

7月25日，国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》，我国2023年基本医疗保险运行安全稳健，生育保险制度保障功能持续发挥，医疗救助托底功能持续增强，“三医”协同发展和治理成效显著，异地就医就诊人次持续增加，医保基金监管更加有力，长期护理保险试点稳步推进。

 

7月25日，2024 年《财富》中国 500 强排行榜发布，共有 14 家医药企业进入榜单。医药企业中位居前三位的是中国医药集团、上海医药集团、广州医药集团。

 

7月26日，河北省医保局印发《河北省按疾病诊断相关分组（DRG）付费和按病种分值（DIP）付费特例单议经办管理规程（试行）》的通知（冀医保规〔2024〕5号）。本规程自2024年8月1日起执行，试行期1年。

 

7月29日，国家卫健委办公厅发出《关于通报2023年度县医院医疗服务能力评估情况的函》（国卫办医政函〔2024〕218号），该函件显示，为进一步完善医疗卫生服务体系，落实分级诊疗制度，不断提升县医院医疗服务能力，我委继续开展县医院医疗服务能力第三方评估。

 

7月29日，国家卫生健康委发布《关于进一步加强医疗质量（安全）不良事件管理的通知》，旨在为充分发挥不良事件管理对改进医疗质量安全的作用，对需要从思想认识、管理制度、工作机制等各个方面的相关工作进行优化。

 

7月31日，国家药监局官网发出《国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作》的文章，该内容显示，7月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署创新药临床试验审评审批改革工作，审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。

 

7月31日，国家卫生健康委此前印发的《重点中心乡镇卫生院建设参考标准》，对于提升基层医疗服务水平、促进优质医疗资源下沉、保障广大农村居民的健康权益具有重要意义。

 

二、政策热点汇总

7月2日，国家卫生健康委办公厅印发了《居民体重管理核心知识（2024年版）》，各地要高度重视体重管理科普宣传和健康教育工作，充分发挥有关部门、社会团体、新闻媒体和专家作用，动员社会各界力量，围绕核心知识，有计划性、有针对性地开展经常性的宣教工作，确保“体重管理年”活动取得实效。

 

7月8日，国家医保局印发《关于规范注射剂挂网工作通知》，规定注射剂以最小制剂单位挂网，并明确了最小制剂单位挂网的计价规则、价格协同、价格风险以及排查应对等处理方式，要求8月30日前转换成最小制剂单位的挂网价和医保编码全部落实到位。

 

7月10日，国家医保局发布《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案》(征求意见稿)意见的通知，方案中明确:省级药品集中采购平台实行“带码挂网”、各级药品集中带量采购实行“带码投标”、药品经营企业落实“带码流通”、医保定点医药机构落实“扫码采购”、协同强化追溯数据管理和应用。

 

7月10日，国家药监局发布《中药标准管理专门规定》，对于加强中药标准管理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展，具有重要意义。

 

7月17日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知，本指导原则的主要内容包括概述、中药药效学研究一般原则、中药新药药效学研究的阶段性、基本内容、结果分析与评价五个部分。

 

7月23日，国家医保局办公室印发《按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，该通知显示，国家医保局组织专家研究制订了按病组(DRG)付费分组方案2.0版和按病种分值(DIP)付费病种库2.0版，该通知提出了用好特例单议机制。

 

7月31日，国家医保局、国家卫健委联合印发《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》（医保办发〔2024〕13号），各地要按照“创造条件、优化流程、加强调度、应纳尽纳”的原则，通过多种途径，确保2024年底前将符合条件的村卫生室纳入医保定点管理，有多个村卫生室的行政村至少保障1个村卫生室纳入医保定点管理，确保医保服务“村村通”，方便群众就近就医。

 

三、招标挂网汇总

7月1日起，心脏介入电生理类、腔镜切割吻/缝合器类医用耗材集中带量采购中选结果在广东落地执行，中选产品价格平均降幅52.44%，集采成果进一步惠及民生。

 

7月4日，福建省药械联合采购中心挂出《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，这标志着5月20日国家医保局《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）提出的福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹类医用耗材联盟采购得到落实，这是8号文下发后，首个地方牵头的全国性集采联盟。

 

7月9日，江西省医疗保障局发布关于邀请参加糖代谢等生化类检测试剂省际联盟采购的函，邀请联盟省份参加。这将是国家医保局5月20日集采“提质扩面”8号文下发后，继福建之后第二个由省级医保局牵头的全国性医疗器械集采项目，也是首个全国性的IVD试剂集采项目。

 

7月11日，江苏省医疗保障局发布《关于征求省第五轮药品集中带量采购方案意见的公告》，从未纳入国家组织药品集中带量采购但已在外省集采降价的药品中，筛选确定省第五轮药品带量采购品种，具体采购目录暂未公布。

 

7月19日，福建发布《福建省第五批药品集中带量采购文件》，对95个药品开展新一轮省级集采，以及对29个省级集采协议到期药品进行接续，其中含6个生物制剂，8个中成药，其他均为化药。

 

7月23日，黑龙江省医疗保障局发布关于《黑龙江省药品带量价格联动工作方案(试行)》公开征求意见的公告，采购主体为医疗机构，省内所有公立医疗机构、军队医疗机构均应参加。