2024年8月医药行业动态和政策汇总

一、行业动态汇总

8月1日，国务院办公厅发布《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，明确了强化常住地参保、健全激励约束、完善筹资政策、健全精准扩面、保障资金支持等机制。

8月1日，国家医保局发文征求《国家医疗保障局价格招采数据质量管理办法(试行)》意见，该《办法》要求招采子系统开展医药购销活动所涉及的数据信息，在生成、传输、归集、管理等过程中，应保证真实、完整、及时、准确。

8月1日，广东省药事管理与药物治疗学委员会关于印发《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知，以促进抗菌药物临床合理使用，有效遏制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。

8月2日，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复（国药监药注函〔2024〕55号），要求两地药监局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。

8月5日，上海市药监局发布了上海2024年第1期药品质量抽检通告，12批次药品不合格，其中，中药饮片10批次。

8月6日，国家药监局综合司发文公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》意见，征求意见时间截止至9月10日，旨在加强出口药品生产监督管理，本规定所称的出口药品，系指中国境内的药品生产企业生产并出口至其他国(地区)的药品。

8月6日，江苏省医保局发出《药品（医用耗材）阳光采购信用记分修复标准（试行）》（苏医保办发〔2024〕17号）的通知，该通知进一步规范做好医药企业信用记分修复工作，对信用记分清零与不清零的相关情形做出明确界定。

8月14日，新疆发布关于公开征求《关于推进自治区医疗机构间医学检查检验结果互认试点工作的通知》（征求意见稿）意见的通告，深化推进医学检查检验结果共享互认。

8月19日，国家药监局发出关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告（2024年第103号），该品种是国采第三批中选品种，但由于境外非现场检查因素，被国家药监局于2022年8月22日暂停进口、销售和使用。

8月20日，国家卫生健康委发布了《麻醉记录单标准》等7项卫生行业标准和《老年安宁疗护病区设置标准》等2项推荐性卫生行业标准。

8月21日，北京、天津、河北三地卫健委联合印发《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知，京津冀三地公布抗菌素分级管理目录（2024版）中，非限制使用级有47个品种，限制使用级50个品种，特殊使用级25个品种，共计122个品种。

8月21日，湖南省医保局发出通告，公布该省省本级定点医药机构名单，截至2024年7月，湖南省省本级定点医疗机构共计188家。

8月21日，国家联采办发布《取消盐酸溴己新注射液中选企业中选资格并将相关投标企业列入违规名单》的公告，6家企业在第七批国采品种盐酸溴己新注射液投标中存在串通申报、协商报价行为，违背在申报材料中作出的承诺，现取消原中选企业的中选资格，将中选企业及上海旭东海普、江西亿友2家非中选企业列入“违规名单”。

8月26日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布《关于做好2024年城乡居民基本医疗保障有关工作的通知》，明确要求稳步提升基本医疗保障水平、增强大病保险精准保障能力、加强居民医保生育医疗费用保障。

8月27日，国家卫生健康委办公厅印发《肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》，指导各级癌症防治机构进一步提升防治效果。

8月27日，江苏省卫健委印发《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，该《目录》自2024年10月1日起实施。

二、政策热点汇总

8月4日，国家医保局正式发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》，要求目前注射剂实行最小包装单位挂网的地区，转换成最小制剂单位的挂网价和医保编码，于2024年8月30日前全部落实到位。

08月9日，国家市场监管总局发出关于公开征求《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》意见的公告，《指南》共7章55条，针对药品领域突出垄断问题，进一步细化垄断行为在药品领域的行为表现、执法原则和认定标准等。

8月21日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于完善市场准入制度的意见》，紧扣“开放透明、规范有序、平等竞争、权责清晰、监管有力”的目标要求，对完善市场准入制度作出了系统部署，有利于增强市场准入制度的统一性，稳步提升市场准入效能，从而为加快建设高标准市场体系、构建高水平社会主义市场经济体制提供有力支撑。

8月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，通过形式审查的名单包括目录外及目录内两部分，目录外品种有249个，目录内品种196个，共计445个。

三、招标挂网汇总

8月13日，陕西省公共资源交易中心发布关于公开征求《十四省(区、兵团)药品集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知，陕西牵头黑龙江、安徽等14省组成省际联盟，开展药品集中带量采购工作。

8月15日，吉林省公共资源交易中心发布《公布十六省（区）联盟药品集中带量采购中选药品挂网结果》，涉及76个药品，其中37个药品为“中选”，另外39个药品为“备选”。

8月16日，浙江省医保局对外公开征求《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件》（征求意见稿）意见，尚未公布采购目录，整体规则与浙江第四批相比变化不大，化药、中成药分别开展评审，新增了确定备选药品、价格核查等规则。

8月19日，天津市医药采购中心发出《关于开展国家组织集中采购同品种药品价格调整的通知》，该市将开展国家集采第一批至第九批（第六批除外）同品种药品价格调整工作。

8月19日，广东省医疗保障局发出《关于做好人工关节和骨科创伤等两类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》，通知明确人工关节接续集采、骨科创伤类京津冀“3+N”联盟集采中选结果自2024年9月20日起执行，其中，关节接续采购周期为3年、骨科联盟集采采购期为2年。

8月19日，上海市医保局发出《关于本市做好省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用有关工作的通知》（沪医保价采〔2024〕14 号），未纳入本市联盟集采协议范围的医疗机构如需采购与使用中选产品，按照医保定点协议约定，其采购价格应不高于联盟集采中选产品价格。

8月26日，国家医保局官微一则《12家国内外企业重新制定胸主动脉覆膜支架产品价格》，通报了包含心脉医疗在内12家企业胸主动脉覆膜支架最新调价结果，心脉医疗的Castor支架（200mm长度）价格调整为7.15万元，按此前12万元的价格相比，降价幅度为40.42%。